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Mitos y Realidades de los Medicamentos G.I

¿Qué es un medicamento Genérico Intercambiable o GI?
Es aquel medicamento con el mismo fármaco o sustancia activa, vía de administración, concentración o potencia que el medicamento innovador que después de haber pasado pruebas de intercambiabilidad ha demostrado ser igual o equivalente al producto innovador. Se denomina por el nombre de la sustancia activa y en su envase o caja presenta el símbolo GI

¿Qué es un Producto Innovador?
Es aquel medicamento que resulta de un proceso de investigación, que está protegido por una patente y es fabricado exclusivamente por el laboratorio farmacéutico que lo desarrolló. Se denominan por el nombre de la sustancia activa y por un nombre o marca comercial

¿Qué son las pruebas de intercambiabilidad?
Son las pruebas que deben aprobar los medicamentos genéricos intercambiables para demostrar que se comportaran dentro del organismo del paciente de la misma manera que el innovador. Para demostrar este comportamiento los medicamentos deberán cumplir con diferentes tipos de pruebas, dependiendo de la naturaleza del medicamento y podrán ser:
Perfil de Disolucióno Biodisponibilidad

¿Quién Realiza estas pruebas de intercambiabilidad?
Estas pruebas se realizan en prestigiados laboratorios nacionales de investigación, autorizados por la SSA y que se les denomina “Terceros Autorizados” debiendo, para llevar a cabo las pruebas, sujetarse a lo que establece la “Norma Oficial Mexicana NOM-117-SSA1-1998”. Que establece las pruebas y procedimientos para demostrar que un medicamento es intercambiable. Requisitos que deberán sujetarse los terceros autorizados que realicen las pruebas.

¿Son Iguales los medicamentos “Similares” y los Genéricos Intercambiables?
No, únicamente los medicamentos genéricos intercambiables, han pasado pruebas para demostrar que son intercambiables con el innovador, esto es que han demostrado que su comportamiento en el cuerpo humano va a ser igual que el innovador.

Los medicamentos llamados “Similares”, también llamados no innovadores o productos copia, no han pasado por ninguna prueba de intercambiabilidad o Bioequivalencia, por lo que aun cuando tengan el mismo principio activo, forma farmacéutica, cantidad de fármaco, etc. La forma de preparación, o los aditivos que se usen en su elaboración pueden hacer variar su Bioequivalencia, o sea su comportamiento dentro del organismo, por lo que definitivamente los medicamentos “Similares” no pueden considerarse intercambiables con el medicamento innovador.

¿Cómo se diferencian los otros genéricos de los medicamentos Genéricos Intercambiables?
Los denominados medicamentos genéricos se denominan por un nombre comercial, en cambio los genéricos intercambiables llevan en su envase la denominación genérica del principio activo que contiene y además ostenta en el envase el símbolo de GI

¿Los medicamentos Genéricos intercambiables son más baratos?
Si, ya que los medicamentos genéricos intercambiables no han tenido gastos de investigación para el desarrollo su fórmula, así como, tampoco tienen gastos de promoción de marcas comerciales, resultan más baratos para el consumidor.

¿Los Medicamentos Genéricos intercambiables son más baratos pero de menor calidad?
Precisamente es con las pruebas de intercambiabilidad a que deben someterse estos productos, que demuestran ser de la misma calidad y eficacia que los medicamentos innovadores de marca.

¿Mi medico me puede prescribir un medicamento genérico intercambiable?
A partir de agosto de 1999 cuando entro en vigor el reglamento de insumos para la salud, el medico al emitir la receta deberá anotar la denominación genérica de aquellos medicamentos que se encuentren incluidos en el catalogo de medicamentos genéricos intercambiables y, si lo desea, podrá indicar la denominación distintiva de su preferencia.

¿Dónde puedo comprar los Medicamentos Genéricos Intercambiables?
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